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          喜大普奔 药品电子监管码暂停

          来源:        发布时间:2016-02-22 11:16:12         浏览次数:3031 次

           

              2月20日,国家食药监总局发布公告,宣布暂停执行2015年1号公告关于执行药品电子监管码的有关规定。同时,发布了公开征求药品经营质量管理规范修订的意见。闻此消息,药品流通行业微信刷屏,喜大普奔,认为至此关于药品电子监管码的行业维权活动已取得正果,国家食药监总局终于停止了在药品监管方面的错误的行政管理方式。

            从草案的修订说明来看,最明显的变化就是取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求,删除“对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”,以及“对实施电子监管的药品,在售出时,应当进行扫码和数据上传”。同时,规范中新增了“药品经营企业应按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究”。
             需要提醒的是,此次是“暂?!辈⒎侨∠?。没有了药品电子监管码,并不意味着没有了药品追溯制度。修订版的《药品经营质量管理规范》规定,“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究?!逼笠涤Φ苯⒛芄环暇坦芾砑爸柿靠刂埔蟮募扑慊低?,实现药品质量可追溯?!闭庖桓谋浔局噬现皇潜泶锓绞降母谋?,因为GSP的条款中,本来就已经有大量的批号管理的内容。而批号管理本身就是一套严格的追溯系统。在新的规范中,在批号管理之外又增加一个追溯的表达,意思就是批号管理的追溯还不算,还要增加追溯。那怎么追溯呢?当然由监管部门说了算。

             守护百姓的生命健康,为人民提供安全的食品药品,是每一个药品经营企业和企业家们必须承担的责任。作为良心企业,本着为社会负责的企业精神,不反对政府部门“有效、经济、务实”的监管,但反对种种“不公平、没必要、不应该”的禁锢。



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